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西部证券发布研报称，最新的《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床处理扩充指南(公开审查草案)》不再强调3个月补助协调不雅察期。同期针对补助协调新增了双重内皮素-血管病笃素受体拮抗剂(DEARA)和钠-葡萄糖共转运卵白2扼制剂(SGLT2i)等协调的推选。夙昔IgA肾病新药均可算作IgA肾病患者一线用药在临床上使用。在国内IgA肾病阛阓，云顶新耀-B(01952)的耐赋康有先发上风，有望独享两年新药阛阓，耐赋康参加了最新的医保目次，预测光辉年参加快速放量阶段。

西部证券主要不雅点如下：

IgA肾病疾病详细

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IgA肾病是一种以IgA免疫复合物在肾小球千里积为特征的慢性肾小球肾炎，是全国边界内最常见的肾小球肾炎。在中国东说念主群中，IgA肾病约占原发性肾小球肾炎的30%以上。最常见的进展是捏续性或复发性镜下血尿或无症状性镜下血尿追随轻度的卵白尿。

IgA肾病现存协调形状

减少致病神色IgA(Gd-IgA1)/减少IgA免疫复合物的酿成，包括耐赋康协调。驻扎免疫复合物介导的毁伤，包括抗炎协调重要。轨则IgA肾病引起的肾单元丢失，包括：生计形状惨酷，饮食钠收尾、戒烟、体重轨则和合适通顺等；轨则血压至接头值≤120/70毫米汞柱；使用肾素-血管病笃素系统扼制剂(RASi)或双重内皮素-血管病笃素受体拮抗剂(DEARA)和钠-葡萄糖共转运卵白2扼制剂(SGLT2i)等挨次，以上药物单独或连合使用，以减少肾小球的高滤过和卵白尿对肾小球间质的影响；另外还需要进行全面的心血管风险评估，并在必要时运转合适的打扰挨次。

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IgA肾病阛阓不祥

西部证券示意，最新的《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床处理扩充指南(公开审查草案)》不再强调3个月补助协调不雅察期。同期针对补助协调新增了双重内皮素-血管病笃素受体拮抗剂(DEARA)和钠-葡萄糖共转运卵白2扼制剂(SGLT2i)等协调的推选。夙昔IgA肾病新药均可算作IgA肾病患者一线用药在临床上使用。凭证《中国IgA肾病成东说念主疾病包袱》呈文预估，我国IgA肾病成东说念主患者约为459万东说念主，其中已诊患者约为57万东说念主，IgA肾病在肾活检患者中检出率为24.1%～41.0%。IgA肾病新药夙昔出路普遍。

IgA肾病新药临床进展

现在多项IgA肾病新药正在开展临床覆按，这些新药针对IgA肾病协调新路线，包括B细胞退换(TACI、APRIL、CD38)和扼制补体路线(CFB、MASP2、C5、C3)。相通包括针对IgA肾病带领的肾单元丢失处理的ETA/AT1R拮抗剂及ETA拮抗剂。

现在诺华的盐酸伊普可泮(CFB)、盐酸阿曲生坦/ Atrasentan (ETA)依然在CDE申报上市。诺华的Zigakibart(APRIL)、恒瑞的HR19042、大冢制药VIS649/ Sibeprenlimab(APRIL)、荣昌生物的泰它西普(TACI)、阿斯利康的瑞利珠单抗(C5)、罗氏的RO7434656/IONIS-FB-LRx(CFB ASO)均处在国内临床三期中。在国内IgA肾病阛阓，云顶新耀的耐赋康有先发上风，有望独享两年新药阛阓，耐赋康参加了最新的医保目次，预测光辉年参加快速放量阶段。

主义方面

推选已有IgA肾病新药上市的接头主义：云顶新耀-B(01952)；推选IgA肾病新药研发流程跨越的接头主义：恒瑞医药(600276.SH)、荣昌生物(09995)、神州细胞-U(688520.SH)；惨酷脸色：翰森制药(03692)、海想科(002653.SZ)、康诺亚-B(02162)、信立泰(002294.SZ)。

风险教导：行业竞争阵势加重男同 影片，在研技俩流程不足预期，居品销售不足预期，行业计策及宏不雅环境成分等。

发布于：北京市